Aug. 08, 2025

2025年の中国API産業の発展状況と動向予測

2025年の中国API産業の発展状況と動向予測

 

業界の現状(2025年現在)

 

市場規模と成長

 

●規模の継続的な拡大:中国の原料医薬品市場の規模は、2025年までに1兆2000億元(医薬品中間体を含む)を超えると予想され、年平均成長率(2020~2025年)は約8%~10%で、世界の原料医薬品供給量の35%~40%を占める(確実に世界第1位)。

 

● 需要主導:世界のジェネリック医薬品市場の成長(特にヨーロッパ、アメリカ、インドなどで強い需要)、国内の革新的医薬品の研究開発の加速(ハイエンドの特性原薬の需要を促進)、新型コロナウイルス感染症後の世界のサプライチェーンの再構築(中国のサプライチェーンの安定性の利点が浮き彫り)。

 

産業構造

 

●原薬原薬(抗生物質、ビタミン、解熱鎮痛薬など):生産能力が集中している(主に浙江省、山東省、河北省)が、競争が激しく、価格は周期的変動の影響を受ける(2025年の生産能力過剰によるビタミンC価格の若干の下落など)。

 

● 特性原薬(循環器薬、糖尿病薬、抗腫瘍薬など):技術障壁が高く、国内企業は高付加価値分野への転換を加速している(特徴原薬の輸出が6割以上を占める華海製薬、プルオ製薬など)。

 

●特許原薬(CMO/CDMO):革新的な医薬品のアウトソーシングに対する世界的な需要の恩恵を受け、WuXi AppTecやKailaiyingなどの国内大手企業が海外からの注文を引き受けており、特許原薬市場の成長率は2025年までに15%を超えると見込まれている。

 

政策環境

 

● 環境保護とコンプライアンスが厳格化:新版の薬事管理法と医薬品原薬の適正製造基準(GMP)により、環境基準が強化され(「カーボンニュートラル」の目標に基づく高汚染生産能力のクリアランスの加速など)、業界の集中が促進されています。

 

● 集中調達とサプライチェーンのセキュリティ:国内医薬品の集中調達の正常化により、原材料の製薬会社はコストの削減と効率の向上を余儀なくされています。同時に、インドなどの国への依存を減らすために「国内代替」(独立した制御可能な主要中間体など)を奨励している。

 

● 国際的な展開:中国の原料製薬企業は、FDA および EU EDQM 認証の取得プロセスを加速し(2025 年までに 50 社以上が国際ハイエンド認証を取得)、輸出先の多様化(ヨーロッパとアメリカが約 45% を占め、東南アジアや中東などの新興市場で大幅に成長)。

 

技術動向

 

● グリーン生産: 連続フロー反応、酵素触媒、生合成などの技術の応用が拡大しています (浙江省医薬ではビタミン E を生産し、3 つの廃棄物の排出を削減するために酵素法を使用しています)。

 

● インテリジェントなアップグレード: AI 支援によるプロセスの最適化とデジタル化学プラントの普及 (たとえば、Huahai Pharmaceutical は産業用インターネット プラットフォームを通じて API 生産の完全なプロセス トレーサビリティを実現しています)。

 

コアトレンド予測 (2025-2030)

 

高付加価値化への移行

 

注目の医薬品原薬(ADC医薬品中間体や低分子核酸医薬品原料など)や特許取得済みの医薬品原薬(革新的な製薬会社向けにカスタマイズされたサービスを提供)が主な成長ポイントとなり、企業は研究開発投資を増加させるだろう(業界平均の研究開発費比率は2025年の5~8%から2030年には10%以上に上昇すると予想される)。

 

産業チェーンの垂直方向の拡張

 

原料製薬会社は、利益率を高めるために、下流の製剤統合を拡大したり(サルタンベースの原料から製剤の輸出まで拡大した天宇コーポレーションなど)、または生物由来原料(組換えタンパク質やペプチド原料など)を水平に配置したりしています。

 

グローバル化と地域化の共存

 

● グローバル化:コスト優位性と技術の成熟により、中国は医薬品原薬の世界的な「供給センター」としての地位を強化し続けています(2030年までに世界市場シェアの45%以上を占めると予想されます)。

 

● 地域化:中国と米国の貿易摩擦やインドの現地サプライチェーン支援などの地政学的要因の影響を受け、企業は貿易リスクを軽減するために東南アジア(ベトナム、インドネシア)や欧州(東欧)への生産拠点の配置を加速させている。

 

グリーンと低炭素が競争力の核となる

 

環境政策は引き続き強化されており(輸出コストに影響を与える可能性があるEUの炭素関税など)、企業によるクリーンエネルギー(太陽光発電の供給)や循環経済モデル(廃溶剤のリサイクル率が90%を超えるなど)の採用が促進され、低炭素原料の製薬会社は海外からの注文も増加するだろう。

 

テクノロジー主導の産業アップグレード

 

合成生物学、AI医薬品、その他のテクノロジー(AIを使用して新薬分子を設計し、対応する医薬品有効成分を開発するなど)を深く統合し、研究開発サイクルを短縮し、生産コストを削減します。

 

課題と機会

 

● 課題:環境コストの上昇、国際競争の激化(インドによる原料医薬品生産能力の拡大加速)、主要原料の価格変動(石油化学誘導品など)。

 

● 機会:世界の医薬品需要の堅調な伸び(特に高齢化社会による慢性疾患治療薬の需要によって促進される)、中国のバイオ医薬品産業に対する第14次5カ年計画による支援、そして中東やラテンアメリカなどの新興市場における医薬品産業の台頭によってもたらされるスペースの増加。

 

概要

 

2025年の中国原料医薬品産業は「規模拡大」から「高品質開発」へ移行し、今後は高付加価値製品、グリーン生産、グローバル展開に注力することになる。技術的優位性、コンプライアンス能力、業界チェーン統合能力を持つ企業(華海製薬、プルオ製薬、無錫AppTecなど)が新たな競争ラウンドで優位に立つと予想される。

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