● ラベルは必要な言語（英語、スペイン語、ロシア語など）に応じてデザインされています。
●多様な包装オプション（缶詰、袋詰め、ドラム缶）
粉ミルクの濃度は調整できません。
中国薬局方基準の改訂完了を支援し（2005 年版中国薬局方第 II 部から 2010 年版第 II 部への実施基準の更新など）、説明書やラベルの準拠変更に対応します。
医薬品登録代理人としての機能を備えた当社は、医薬品有効成分、賦形剤、包装材料の審査資料の作成を含む DMF 文書作成サービスを提供できます。
医薬品の広告に関しては、国の規制を厳格に遵守し、効能比較など違法なコンテンツの使用を避ける必要があります。
● クライアント ブリーフィング: 構造、純度、必要な規模など、クライアント固有の API 要件を理解します。
● 実現可能性調査: API の開発と製造の技術的および経済的実行可能性を評価します。
● 見積と契約: 費用の見積もりを提示し、クライアントとの契約を最終的に締結します。
● ルート探索: 最も効率的な化学合成ルートを特定して選択します。
● プロセスの最適化: 反応条件、結晶化、分離、精製のステップを調整して、収率と純度を最大化します。
● 分析方法の開発: API の品質をテストする方法を開発および検証します。
● ラボスケール合成: プロセスの実行可能性を実証し、テスト用のサンプルを生成するために小さなバッチを生成します。
● パイロットプラント生産: 半商業規模でプロセスを検証するために大量に生産します。
● プロセスの検証: プロセスが事前に定義された品質基準に従って API を一貫して生成していることを確認します。
● 原料調達：必要な出発原料や試薬を調達します。
● 製造: 厳格な適正製造基準 (GMP) 条件の下で、スケールアップされ検証されたプロセスを実行します。
● 工程内管理: 品質を確保するために、さまざまな段階で製造プロセスを監視します。
● 完了した API テスト: 最終的な API バッチに対して包括的なテストを実行し、すべての仕様を満たしていることを確認します。
● 安定性研究: API の有効期限と適切な保管条件を決定するための研究を実施します。
● 文書: 分析証明書やバッチ記録など、必要な文書をすべて準備します。
● ロジスティクス: クライアントへの API の安全かつタイムリーな配信を手配します。